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快讯:生之源新型冠状病毒系列产品检测试剂盒获得欧盟准入资格

日期:2020-03-25 17:09:54


312日,生之源新型冠状病毒系列检测试剂盒获得欧盟准入资格,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)双重核酸检测试剂盒(荧光PCR)(英文名称:SARS-CoV-2 Nucleic Acid Dual-Detection Kit(Real-Time PCR Method))和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体测定试剂盒(免疫层析法)(英文名称: SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Immunochromatomatography))两款产品。这两款产品都符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC



生之源是一家专业从事临床体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。疫情发生后,公司秉持着一个企业的社会责任,第一时间安排技术团队着手相关产品的研发,他们迎难而上,争分夺秒,涌现出一批最美的先行者。此次产品获得欧盟准入资格是对生之源的研发实力和产品质量的认可,也为产品走向世界、服务更广的人群奠定了基础。

  


 

 

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)双重核酸检测试剂盒(荧光PCR)


产品特点: 

  • 高灵敏度和特异性;

  • 双靶标检测(N基因、ORF1ab基因),结果更可靠;

  • 自带内参基因,减少假阴性;

  • 操作简便,检测时间短。


包装规格:

  • 25T/盒、50T/

       
     


新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体测定试剂盒(免疫层析法)


产品特点:

  • 结果直观,肉眼即可判断;

  • 操作简便,无需依赖专业设备;

  • 检测时间短(3-15 min),可快速实现疑似病人筛查;

  • 货运方便,常温即可运输;

  • 适用多种标本类型,更好的满足临床检测需求。


包装规格:

  • 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/