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喜讯 || 生之源顺利通过莱茵ISO13485认证

日期:2021-12-02 11:10:08

生之源生物科技股份有限公司于近日顺利获得德国南德意志集团TÜV SÜDEN ISO134852016的现场认证审核,已收到证书。为生之源打造全球诊断检验服务提供有力的帮助!





莱茵体系ISO13485认证是针对医疗器械行业的质量管理体系标准,从管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析改进等各方面给出专业指导和要求,它确保医疗器械在其预期使用中,设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全有效的。

ISO13485认证的意义:

1.提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度。

2.提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。

3.有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。

4.有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

5.通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

6.提高员工的责任感,积极性和奉献精神。